Senior Consultant IT Quality & CSV / Life Sciences (m/w/d)

Jetzt bewerben

Senior Consultant IT Quality & CSV / Life Sciences (m/w/d)

Du willst im Bereich Strategy, Risk & Transactions – Advisory – Regulatory & Compliance innovative Lösungen entwickeln? Dann gestalte die Zukunft der Regulierung mit uns! Unser Team entwickelt mit Kunden aller Branchen – ob Finance, Public, Energy, Life Scienes oder Automotive – Lösungen für komplexe regulatorische Herausforderungen und sucht Talente, die mit uns die Zielerreichung unserer Kunden gestalten wollen. Sichere unseren gemeinsamen Erfolg und mach mit uns den Unterschied: als Senior Consultant IT Quality & CSV (m/w/d).

Standorte: Berlin, Düsseldorf, Frankfurt (Main), Köln und München.

Dein Impact:

Als Senior Consultant IT Quality & CSV (m/w/d) entwickelst du für unsere Kunden aus dem Pharma- und Medizintechniksektor individuelle Lösungsansätze zur Bewältigung aktueller Herausforderungen, die aus der Digitalisierung und steigenden Compliance Anforderungen resultieren. Dabei berätst du zu digitalen Ansätzen sowie Themen der optimalen organisatorischen und prozessualen Ausgestaltung der Geschäftsmodelle und der Compliance von Unternehmen in regulierten Branchen.

Beratung: Du berätst deutsche und internationale Life Science Unternehmen zum Thema Qualitätsmanagement von IT-Systemen, zur Validierung & Qualifizierung von GxP-Systemen sowie zur Validierung von KI für GxP-Anwendungen.

Entwicklung: Im regulierten Umfeld analysierst, implementierst und optimierst du GxP-Prozesse und IT-Systeme.

Qualitätssicherung: In deinen Projekten bist du für die fachliche Unterstützung und Durchführung laufender IT-System-Validierungen (z.B. Spezifikationen, Risikobewertung, Tests, Dokumentation) verantwortlich.

Innovation: Du arbeitest an spannenden Innovationsthemen mit - etwa an der Validierung von agentischer KI, am Aufbau unserer KI-basierten Delivery Models oder am Einsatz humanoider Roboter im GxP-Umfeld.

Team: Du bist Teil eines exzellenten Teams, das dich durch fachliches Coaching und Trainings in deiner persönlichen Weiterentwicklung unterstützt.

Dein Skillset:

Studium in einer Life Science Disziplin (z.B. Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Bioinformatik) mit sehr guten Leistungen

Erste Praxiserfahrung der Validierung & Qualifizierung in der Pharmaindustrie oder Medizintechnikindustrie sowie EU-GMP & cGMP-Kenntnisse (insb. EU-GMP Chapter 4, Annex 11, Annex 15, Annex 22) und Expertise in Computersystemvalidierungsmethoden, im V-Modell, in agiler Validierung sowie in Industriestandards wie GAMP 5 (insb. für SAP & SaaS Lösungen)

Umfangreiches Know-How in gängigen IT-Systemen (z. B. eQMS, RIMS, ERP, MES, LIMS, CRM, eDMS), der regulierten Life Sciences Prozesse, z.B. Produktion, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs, sowie Kenntnisse kritischer IT-Compliance-Aspekte (z.B. Application Lifecycle Management Tool, Datenintegrität, Audit Trail)

Sehr gute Soft Skills bezüglich der konzeptionellen und analytischen Fähigkeiten sowie ausgeprägte Teamfähigkeit

Reisebereitschaft sowie Deutsch und Englisch sehr gut in Wort und Schrift

Deine Chance:

Best-in-class Weiterbildung an der Deloitte University sowie im Rahmen individueller Qualifikationsangebote und Trainings

Umfassende Entwicklungschancen durch strukturierte Karriereplanung, Inclusive Leadership, Entsendungsprogramme, projektbasierte Job-Rotation sowie Förderung sozialen Engagements und Corporate Volunteering

Vereinbarkeit von Beruf & Familie dank Mobile Working & Teilzeit, Sabbaticals und Familienservice, z. B. zur Unterstützung für pflegende Angehörige, Elternzeit-Beratung und vielem mehr