Manager Regulatory Affairs Advisory / Life Sciences (m/w/d)

Manager Regulatory Affairs Advisory / Life Sciences (m/w/d)

Du willst im Bereich Strategy, Risk & Transactions – Advisory – Regulatory & Compliance innovative Lösungen entwickeln? Dann gestalte die Zukunft der Regulierung mit uns! Unser Team entwickelt mit Kunden aller Branchen – ob Finance, Public, Energy, Life Scienes oder Automotive – Lösungen für komplexe regulatorische Herausforderungen und sucht Talente, die mit uns die Zielerreichung unserer Kunden gestalten wollen. Sichere unseren gemeinsamen Erfolg und mach mit uns den Unterschied: als Manager Regulatory Affairs Advisory / Life Sciences (m/w/d).

Standorte: Berlin, Düsseldorf und München.

Dein Impact:

Als Manager Regulatory Affairs Advisory / Life Sciences (m/w/d) berätst du unsere Kunden aus Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik bei der Optimierung ihrer Zulassungsprozesse, bei der Einführung von digitalen Workflow Lösungen sowie von Regulatory Intelligence Lösungen. Zudem ermöglichst du die Nutzung von KI in regulatorischen Prozessen durch die Verbesserung der Qualität und Governance regulatorisch relevanter Daten.

Regulatorische Beratung: Du analysierst regulatorische Anforderungen, führst Gap Assessments durch und entwickelst umsetzbare Prozesse, Governance-Strukturen sowie fundierte Entscheidungsvorlagen.

Digitalisierung und KI: Im Rahmen von Digitalisierungsprojekten übernimmst du die Leitung des Prozessdesigns im Rahmen der Einführung von RIM-Systemen, eDMS-Lösungen und Regulatory-Intelligence-Plattformen.

Beratungskompetenz: Du analysierst und bewertest komplexe regulatorische Anforderungen und entwickelst daraus praxistaugliche Geschäfts-, Prozess- und Organisationsmodelle.

Projektumsetzung: Die eigenständige Leitung von Beratungsprojekten oder Workstreams in größeren Programmen sowie die Verantwortung für die Kundenkommunikation liegen in deinem Aufgabenbereich.

Dein Skillset:

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, der Naturwissenschaften, oder einer anderen Life Sciences Disziplin mit sehr guten Leistungen

5-8 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, Biotechnologie, Medizintechnik oder Beratung – mit Fokus auf Regulatory Affairs und GxP-Compliance

Fundierte Kenntnisse internationaler Zulassungsanforderungen

Fundierte Kenntnisse relevanter digitaler Lösungen, insbesondere Regulatory Information Management (RIM) Lösungen (idealerweise Veeva RIM), sowie eDMS Lösungen verschiedener Anbieter

Erfahrung in der Leitung von Projekten und Teams sowie souveräne Kommunikation und Zusammenarbeit mit Senior Stakeholdern auf Kundenseite

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Reisebereitschaft

Deine Chance:

Best-in-class Weiterbildung an der Deloitte University sowie im Rahmen individueller Qualifikationsangebote und Trainings

Umfassende Entwicklungschancen durch strukturierte Karriereplanung, Inclusive Leadership, Entsendungsprogramme, projektbasierte Job-Rotation sowie Förderung sozialen Engagements und Corporate Volunteering

Vereinbarkeit von Beruf & Familie dank Mobile Working & Teilzeit, Sabbaticals und Familienservice, z. B. zur Unterstützung für pflegende Angehörige, Elternzeit-Beratung und vielem mehr

Gesundheit & Fitness im Fokus durch regelmäßige Gesundheitstage, Kooperation mit Fitness-Anbietern und die Unterstützung von Sport- und Teamevents

Attraktive Arbeitgeberleistungen inklusive Bike- und Pkw-Leasing, Firmen-Smartphone zur privaten Nutzung sowie flexiblen Arbeitsmodellen wie z. B. Vertrauensarbeitszeit und EU Remote Working

Vielfältige Gestaltungsspielräume und aktive Förderung einer inklusiven Unternehmenskultur - u. a. durch unsere Diversity & Inclusion Mitarbeiter:innen-Netzwerke